2024中国生物医药出海现状与趋势蓝皮书-沙利文-202408.pdf
《2024年中国生物医药出海现状与趋势蓝皮书》指出，“出海”已成为中国生物医药企业扩增收入、提升竞争力和品牌价值的重要战略。在医保谈判和集采政策压力下，本土药企寻求海外机遇。政策也积极鼓励企业“走出去”，开拓海外市场。我国医药研发能力提升，质量水平提高，也为国际化发展打下基础。
该蓝皮书详细分析了中国医药出海的内在和外在驱动因素，包括利润承压、政策利好、创新能力提升以及与国际标准接轨。报告指出，中国医药出海经历了从原料药海外销售到仿制药出海，再到创新药全球化的过程。
报告也分析了发达国家和新兴国家地区的市场特点和挑战。发达国家市场准入管理规范，医疗支付能力强，但不同国家监管制度存在差异；新兴国家市场方兴未艾，前景宽阔，但部分国家支付能力有限，且医药制造基础薄弱，监管存在差异。
在原料药产业方面，中国原料药产业结构优化升级正当时，继续在全球产业链重塑中保持优势。报告分析了中国原料药出口现况，国际市场表现，以及产业趋势，强调拓展CXO相关制药业务、向下游制剂环节延伸和加速拓展海外市场的重要性。
报告还深入探讨了仿制药行业，强调兼备技术实力与出海能力的企业已经收获丰硕的出海成果，中国仿制药厂商追求竞争格局较好的“首仿”以及“高难度仿制药”品种，同时中国生物类似药同步开启全球市场的角逐，报告并针对美国注射剂短缺的现状，分析中国仿制药企业加速抢占市场机会。
对于创新药行业，报告指出中国创新药行业开启从中国“输入”到中国“输出”的产业格局转变。中国本土药企通过积极开展海外临床试验、国际注册与认证等方式，搭建创新药的国际市场准入，License-out模式成为创新药出海的主要引擎。报告并对中国创新药成功走向国际实例进行了展示，并对中国创新药探索出海新模式进行了分析。
最后，报告介绍了部分出海公司及服务商，包括百济神州、复宏汉霖、君实生物、诺源医疗、普利制药和赛默飞世尔，旨在为行业提供参考。
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