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2023 ESMO重磅研究和新兴疗法分析报告-丁香园-202310.pdf

2023 ESMO重磅研究和新兴疗法分析报告-丁香园-202310.pdf

2023 ESMO亮点项目分析

本次2023 ESMO大会聚焦于8项重磅研究和新兴疗法，主要集中在非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃/胃食管交界处腺癌和宫颈癌等领域。

一、重磅研究：

  1. 非小细胞肺癌：
    • KEYNOTE-671：帕博利珠单抗在美国获批NSCLC围手术期适应症，K药实现NSCLC的全线覆盖。
    • LIBRETTO-431：塞普替尼有望成为RET融合阳性晚期或转移性NSCLC一线标准治疗。
  2. 尿路上皮癌：
    • EV-302：维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗一线治疗晚期或转移性尿路上皮癌,显著延长OS，或将成为新的标准疗法。
  3. 胃/胃食管交界处腺癌：
    • GEMSTONE-303：舒格利单抗治疗胃/胃食管交界处腺癌达到OS主要终点，有望成为全球首个获批该适应症的抗PD-L1单抗。
  4. 宫颈癌：
    • QL1706：联合化疗一线治疗宫颈癌，临床结果令人鼓舞。

二、新兴疗法：

  1. 非小细胞肺癌：
    • B7-H4 ADC：翰森HS-20089公布临床I期实体瘤数据，展示First-in-class潜力。
    • Bcl-2/Bcl2L1抑制剂：Pelcitoclax联合奥希替尼为EGFR突变NSCLC提供了新的治疗方案。
  2. KRAS G12D抑制剂：
    • HRS-4642公布临床I期实体瘤数据，显示出良好的安全性和初步的抗肿瘤活性。

三、各瘤种治疗格局：

  1. NSCLC：国际巨头引领肿瘤研发赛道，国内企业群星璀璨。PD-1/PD-L1抑制剂数量分布依次为围手术期 > 一线 > 二线 > 三线 >维持/巩固，一线治疗主要为K药和其他PD-1/PD-L1抑制剂的竞争。
  2. sq-NSCLC和nsq-NSCLC：sq-NSCLC一线治疗集中于一线疗法,包括K药在内已有6个PD-1单抗和1个PD-L1单抗参与竞争。nsq-NSCLC国内竞争同样集中于一线疗法，包括K药在内未来将有7个PD-1单抗和2个PD-L1单抗参与竞争。
  3. RET 融合阳性NSCLC：塞普替尼有望成为一线标准治疗。
  4. 尿路上皮癌：ADC药物联用方案治疗尿路上皮癌临床研究有进展。
  5. B7-H4：B7-H4发展前景可观，ADC可能成为靶点下最热门赛道。
  6. EGFR 突变NSCLC：Pelcitoclax联合奥希替尼有望成为新的治疗方案。
  7. KRAS G12D：国内首个 KRAS G12D 靶向药 HRS-4642 公布临床 I 期实体瘤数据，在研项目较少。
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