2024ASCO乳腺癌创新药全球竞争格局分析报告-丁香园Insight-202406.pdf
这份报告分析了乳腺癌创新药的全球竞争格局，重点关注了2024年ASCO会议上公布的最新研究成果，以及乳腺癌治疗领域的新进展。
**1. 乳腺癌的流行病学和分型：**
* 乳腺癌发病率高，死亡率位居前列。
* 根据激素受体和HER2状态，乳腺癌可分为HR+/HER2-、HER2+和TNBC（三阴性乳腺癌）等亚型，不同亚型预后和治疗策略差异显著。
**2. 研发格局与靶点：**
* 中国企业在乳腺癌药物研发上，临床前阶段项目较多，而境外企业研发项目临床试验开展较快。
* HER2是药物研发的热门靶点，国内外企业均有布局。
* 除化疗外，ADC（抗体偶联药物）成为重要的研发方向。
**3. 2024年ASCO会议上的关键研究：**
* **HR+/HER2- 乳腺癌：**
* 阿贝西利（CDK4/6抑制剂）在治疗CDK4/6i进展的HR+/HER2-转移性乳腺癌中显示获益。
* 伊那利塞（PI3K抑制剂）联合帕博西利和氟维司群，治疗PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌效果显著。
* **HER2+ 乳腺癌：**
* T-DXd（德曲妥珠单抗）扩大围猎HER2低表达乳腺癌治疗模式。
* T-DXd 在一线 HER2+ 转移性乳腺癌治疗领域疗效优异。
* ARX788 针对耐药性 HER2+ 晚期/转移乳腺癌表现优异，是潜在的新治疗选择。
* **TNBC（三阴性乳腺癌）：**
* 芦康沙妥珠单抗开启TNBC 二线及后线治疗新选择。
* ESG401 单药一线治疗 TNBC 获得与 ADC 联合免疫检查点抑制剂相当的ORR。
* **其他：**
* 优替德隆有望突破乳腺癌脑转移治疗瓶颈。
* Bria-IMT (新型免疫疗法) 对多线治疗失败的晚期/转移乳腺癌可能有效。
**4. 国内外药物获批情况预测：**
* 预计2024年国内将有戈沙妥珠单抗、帕博利珠单抗等药物获批，丰富乳腺癌治疗选择。
* HER2+ BC领域马吉妥昔单抗，博度曲妥珠单抗等药物有望获批。
* TNBC领域有望迎来新药获批。
**5. 总结与展望：**
* CDK4/6i 在HR+/HER2- mBC治疗中的地位得到巩固。
* 针对 PIK3CA 突变的 HR+/HER2- mBC，联合治疗方案显现疗效。
* ADC 药物在HER2+ BC 和 TNBC 中均有重要进展。
* 脑转移治疗成为新的关注点，优替德隆等药物有潜力。
* 免疫治疗、靶向治疗联合化疗方案带来新的希望。
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