乳腺癌创新药全球竞争格局分析报告-丁香园Insight-202406.pdf

这份文档是关于乳腺癌创新药的全球竞争格局分析,主要内容包括:
**1. 乳腺癌背景介绍:**
* 乳腺癌发病率和死亡率在全球和中国的情况,分别位居第二和第六、第四和第七。
* 介绍了乳腺癌的分型(HR+/HER2-、HER2+、TNBC)和人群占比,以及不同分型的预后情况。
* 总结了2024年CSCO指南更新的HR+/HER2-、HER2+和TNBC BC的推荐方案。
**2. 乳腺癌创新药的全球竞争格局分析:**
* 中外企业TNBC亚型的创新药研发管线最多,主要集中在临床前阶段;其余乳腺癌亚型的创新药管线研发阶段均集中分布在临床Ⅱ期。
* 中外企业乳腺癌创新药布局最多的靶点是HER2;中国企业侧重布局CDK4/6,而境外企业侧重布局CDK2和STAT3。
* 中国企业侧重ADC药物,而境外企业侧重单特异性抗体。
* HR+/HER2-BC创新药管线国内外状态的疗法分布相似,二线及以上疗法分布最多;国内外的新辅助治疗尚未有品种获批上市,存在未满足的临床需求。
**3. 2024 ASCO发布的重磅临床研究结果:**
* **阿贝西利:** 针对CDK4/6i进展的HR+/HER2- 转移性乳腺癌显示获益。
* **伊那利塞:** 联合哌柏西利和氟维司群,治疗PIK3CA突变、HR+/HER2- 转移性乳腺癌效果显著。
* **德曲妥珠单抗:** 扩大围猎HER2 超低表达,继续改写HR+/HER2 低表达乳腺癌治疗模式和冲击一线HER2+转移性乳腺癌治疗领域。
* **ARX788:** 针对耐药性 HER2+ 晚期/转移乳腺癌表现优异。
* **芦康沙妥珠单抗:** 开启 TNBC 二线及后线治疗新选择。
* **ESG401:** 单药一线治疗 TNBC 获得了较同靶点 ADC 联合免疫检查点抑制剂相当的ORR。
* **优替德隆:** 有望突破乳腺癌脑转移治疗瓶颈。
* **Bria-IMT:** 对于多线治疗失败的晚期/转移乳腺癌,创新免疫疗法Bria-IMT有望扭转局势
**4. 国内预计在2024年获批的乳腺癌创新药:**
* 包括博度曲妥珠单抗、戈沙妥珠单抗、芦康沙妥珠单抗、特瑞普利单抗、来罗西利、瑞波西利、阿帕替尼、氟唑帕利等药物。
**5. 总结与展望:**
* 强调了 CDK4/6i、PIK3CA 抑制剂和 ADC 药物在乳腺癌治疗中的重要作用和前景,以及免疫治疗和针对脑转移的治疗策略。
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