2023年10月生物类似药出海：生物药高增趋势下的附加题--46页.pdf
这份文档是Horizon Insights对生物类似药出海的行业研究报告，主要探讨了以下几个核心观点：
生物类似药市场前景广阔： 随着生物药在全球范围内的持续放量，生物类似药凭借其降低医疗支出的潜力，在欧美市场（尤其是美国）拥有巨大的发展空间。欧美市场占据全球生物类似药近90%的市场份额，因此是我国生物类似药出海的核心目标市场。
美国市场优于欧洲： 尽管欧洲在生物类似药的审批和使用方面较为成熟，但美国独特的流通体系、医保政策和FDA的监管策略，使得美国生物类似药市场的竞争格局更好，发展潜力更大。
License Out是主要出海模式： 由于生物类似药的类型（以自免药物为主，终端分散）和海外销售团队建设成本高等因素，中国生物类似药企业出海主要选择License Out模式，通过特许权使用费（销售分成）获得收入。
价格和销量： 随着生物类似药的上市，原研药会面临降价和市场份额下降的压力。生物类似药的销量会随着价格的下降而增加，但竞争格局和上市时间等因素也会影响最终的市场份额。
中国企业机会： 我国生物类似药在某些药物版块处于领先地位，预期未来我国生物类似药会在欧美市场扮演重要角色。百奥泰和复宏汉霖是国内生物类似药领域的先行者，并在国际化方面取得一定进展。
文档还分析了Medicare平价医保法案对生物类似药市场的影响，认为该法案通过限制原研药的定价和降低渠道费用，可能降低生物类似药的利润空间，但也促进了市场竞争。此外，文档还列出了部分专利即将到期的生物药，以及国内已获批的生物类似药列表。
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