医疗行业数字疗法：撬动医疗大健康市场的金钥匙-易凯资本-202307.pdf
数字疗法（DTx）是利用软件程序治疗疾病、改善健康的新型疗法，与药物治疗、手术、物理治疗等传统疗法不同，DTx通过改变患者生活方式和行为来发挥作用，具备数字化、个性化、可及性强等优势。
**一、DTx行业概览**
* **定义与特点：** DTx是受监管的、以软件App形式呈现的“数字药”，通过临床验证，具备安全性和有效性。
* **发展历程：** DTx起源于2012年，国际数字疗法联盟(DTA)在2017年成立，制定了DTx的行业标准和最佳实践。
* **核心价值：** DTx能够针对传统医疗手段的短板进行补充，并可实现深入临床的治疗探索和改进。
* **市场规模：** 全球市场处于发展初期，但增长迅速。预计2021年全球市场规模为34亿美元，5年后有望达到131亿美元，年增长率超过20%。中国市场尚处于早期培育阶段。
* **分类：** DTx可按用途、使用方式、适应症等进行分类，包括治疗、管理、预防改善三大类，可作为处方数字药（PDT）或医疗设备（SaMD）等，并可与其他疗法结合使用。
**二、DTx爆发的驱动因素**
* **需求：** 老龄化、慢病高发、医疗成本上升、对预防性医疗的关注等因素，共同推动了DTx的市场需求。
* **技术：** 数字化、互联网、人工智能等技术的进步，为DTx的发展提供了技术支撑。
* **疫情：** COVID-19疫情加速了数字医疗的发展，推动DTx的应用和普及。
**三、DTx产业链及价值**
* **产业链：** DTx产业链包括上游的技术服务商、软件硬件制造商，中游的DTx 软件商，下游的用户（患者）、医生、医疗机构、支付方等。
* **价值：**
* **患者：** 提供个性化干预，提高依从性，改善生活质量，降低费用。
* **医生：** 提高服务能力，改善干预效果，提高工作效率。
* **医疗机构：** 提高服务水平，增加服务黏性，提高效率，降低成本。
* **药械企业：** 实现精准营销，提升患者粘性，延长药物获利周期，助力新药研发。
* **支付方：** 降低医疗成本。
* **政府：** 提高社会保障能力，规范行业发展。
**四、DTx典型案例分析**
* **Pear Therapeutics：** 行业先驱，拥有首个获批上市的处方DTx产品reSET，主要布局精神和神经领域。目前处于商业化早期，未来仍面临挑战。
* **视景医疗：** 眼科细分领域领航者，专注于弱视治疗，已有多宝视系列产品，市场占有率高。
**五、市场与未来趋势**
* **市场规模：** 全球市场持续增长，中国市场潜力巨大，但仍处于早期培育阶段。
* **商业模式：** DTx 商业模式多样，但尚未完全成熟，ToC模式为主，未来保险支付有望扩大。
* **关键成功要素：** 产品研发、审批、渠道和运营是DTx成功的关键。
* **未来趋势：** 行业竞争激烈，早期融资活跃，未来并购整合的可能性增加。随着政策支持、市场认可度提高，DTx有望迎来快速发展。
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