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中国免疫诊断市场现状与未来展望-德勤-202302.pdf

摘要 : 酶联免疫技术 将酶标记在抗体或抗原上，与其相应的抗原（或抗体）结合后测定酶反应的产物 灵敏度高，但容易被干扰，且需要较长的操作时间 广泛应用于生化实验室等领域，也用于某些疾病的诊断 化学发光技术 采用化学物质激发荧光产生光信号，并进行检测 高灵敏度、高特异性、易操作、高通量、高稳定度等特点，成为当前主流 广泛应用于医院、检测中心等临床及科研领域 免疫诊断市场现况 作为体外诊断市场的重要领域之一，免疫诊断市场经过多年的发展，已经成为我国医疗器械市场中的重要组成部分。根据CRI的数据，2019年，中国免疫诊断市场规模达到了约800亿元，同比增长约10%。近5年来，中国免疫诊断市场整体保持稳定增长，同比增速保持在8%-10%的区间内。预计到2024年，中国免疫诊断市场的规模将超过1100亿元。 免疫诊断市场的增长主要受到两方面因素的影响，一方面是国民人均医疗花费增加，随着人口老龄化趋势加剧，疾病种类增多，对医疗资源的需求会持续增加，免疫诊断市场也会得到更多的应用；另一方面是免疫诊断特检项目的增加，这些项目可以提供更准确的诊断结果，有助于医生更精准地制定治疗方案，同时，随着政府对医疗新基建的推动，检测场景的扩充会进一步带动市场的增长。 免疫诊断市场目前呈现出“三高一低”的特点，即高端检测试剂盒、高质量试剂盒、高端仪器设备，低通量仪器设备。其中，化学发光技术在国内市场的份额最高，占到了近50%的市场份额。此外，因为进口厂商具有技术先进、产品质量高等优势，目前市场份额较大的厂商中，进口品牌占据了主体份额，其中，生物制药公司罗雅贝西作为市场领军者，具有压倒性的市场优势。 免疫诊断检测领域概览 免疫诊断检测可以应用于临床科室以及检验科室，可以大致分为中高通量仪器和低通量仪器两类来满足不同应用场景下的检测需求。 目前，临床检测项目以肿瘤标志物、甲状腺功能、传染病等为主要检测领域，这些检测项目占据了整体免疫诊断市场半数以上的规模。此外，心脏标志物、炎症因子等检测项目目前体量不大，但未来在市场上预计会有相对更大的增长空间。除此之外，性激素、优生优育等其他板块在未来也将持续增长。 细分检测领域分析 肿瘤标志物市场 肿瘤标志物是当前免疫诊断市场的重要应用领域之一。随着肿瘤研究不断深入，肿瘤标志物的种类和检测方法也越来越多样化和个体化。目前，我国的肿瘤标志物市场主要集中在肺癌、胃癌、乳腺癌、大肠癌、肝癌等疾病领域。肿瘤标志物的诊断意义也日益受到临床医生的重视，能够帮助医生进行早期诊断以及评估疗效及预后等工作。未来，肿瘤标志物市场还将继续增长，并逐渐分化出更多个性化诊断和治疗方案。 传染病市场 传染病检测在当前的免疫诊断市场中也具有非常重要的位置。一方面，在传染病高发期，免疫检测能够有效地帮助医生进行早期诊断和预防；另一方面，在疫情控制和防治过程中免疫检测也是一个重要的工具。目前，我国免疫诊断市场中的传染病检测项目主要集中在肝炎、艾滋病、结核病等方面。 甲状腺功能市场 甲状腺功能是机体正常生理功能的关键之一，其检测也是临床诊断中非常重要的环节。目前，中国免疫诊断市场中甲状腺功能的检测主要涉及TSH、FT3、FT4等指标，市场规模也越来越大。随着医学研究的不断深入，未来，甲状腺功能检测市场的发展前景可期。 未来趋势及展望 免疫诊断市场的未来趋势 未来，随着国民人均医疗花费的进一步增加，免疫诊断市场有望进一步扩容增长。与此同时，免疫诊断市场的竞争格局会愈发激烈，国产替代将加速，检测项目的同质化问题也会愈发加剧。面对未来市场环境呈现出的机遇和挑战，厂商如何准确定位客户需求、打造差异化检测项目、持续提升产品创新和质量将是在下一周期制胜免疫诊断市场的关键。
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