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2023年体外诊断IVD行业研究报告-艾瑞咨询-202310.pdf

2023年体外诊断IVD行业研究报告-艾瑞咨询-202310.pdf

本报告是艾瑞咨询发布的关于体外诊断（IVD）行业的研究报告，主要探讨后疫情时代IVD行业的发展趋势，并对市场、技术、竞争格局以及未来发展方向进行深入分析。

核心观点：

  • 市场概况： IVD被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要构成部分，主要包括免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断等，应用于POCT和实验室Lab两类。2022年全球IVD市场规模970亿美元，预计2026年将超1200亿美元。

  • 热点赛道：

    • 化学发光： 目前免疫诊断中最先进的技术，市场占比最大，预计2026年占比超70%。
    • POCT： 主要应用于血糖检测等，2022年市场规模达到367亿美元，受疫情影响，2023年面临回调，但未来仍将保持增长。
    • PCR： 分子诊断技术中应用最广，2022年市场规模184亿美元，预计2026年达到375亿美元。

  • 集采影响： 集采旨在缓解医保压力和规范市场秩序。集采导致仪器与试剂强绑定，以及国产厂商在集采中标后业绩表现与市场份额显著提升。

  • 发展趋势：

    • 发展中国家IVD市场增速快，成为出海主方向。
    • TLA技术将推动IVD自动化水平提升。
    • IVD厂商、医疗机构、医药企业等将共建产业联盟，促进技术突破和服务水平提升。

细分市场解读：

  • IVD产品分类： 按检测原理分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断。按使用场景分为POCT和实验室Lab。

  • 免疫诊断： 化学发光是主要技术，应用广泛，占市场份额最大，未来增长潜力大。

  • POCT： 具有快速、便捷的优势，市场增长迅速，主要应用于感染性疾病、妊娠检测、血常规等。

  • PCR： 分子诊断技术中应用最广，三代PCR技术尚待发展。

中国IVD市场发展历程：

  • 阶段： 孕育萌芽期、探索规范期、高速发展期、升级取代期、广泛应用期。

  • 特征： 逐步实现国产化替代，IVD集采成为重要变革。

中国IVD行业机遇与挑战：

  • 机遇： 发展中国家市场潜力大，TLA技术推动自动化，产业联盟促进发展。
  • 挑战： 检测一致性难以保证，强绑定机制导致二次成本。

厂商应对策略：

  • 转型升级，前移应用市场，增强服务，布局上游，拓展海外市场。
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