2024特应性皮炎深度解析-药物开发专利分析与风险评估.pdf
特应性皮炎（AD）是一种慢性炎症性皮肤病，发病率高，且易复发。目前，AD的治疗手段包括局部外用药（TCS、TCI、PDE4抑制剂）、口服药（JAK抑制剂）和生物制剂。然而，现有治疗方案的疗效和安全性有限，且未满足的需求仍然存在，因此，针对AD发病机制的新疗法，具有重要意义。
**全球AD药物研发现状：**
目前AD的药物研发管线丰富，涵盖了从临床前到已上市的多个阶段。其中，小分子药物和生物制剂是主要的药物类型。
已上市药物： 杜普利尤单抗（Dupilumab）为代表的IL-4/IL-13单抗是AD治疗的常用药物。
在研药物：包括JAK抑制剂（阿布昔替尼、巴瑞替尼等）、IL-13单抗、OX40、S1PR1调节剂、TrkA抑制剂等。
**全球AD药物专利分析：**
本报告对KT474、EP262、EVO-756、DES-7114等临床在研的重点药物的核心专利进行了分析。
* KT474，靶向IRAK4，已进入临床二期，与赛诺菲有合作。
* EVO-756，靶向MRGPRX2，已进入临床一期，与Maruho Co., Ltd.有合作。
* 许多化合物显示出有希望的临床前数据，值得关注。
**AD药物风险提示：**
* **药物有效性不足：** 创新药研发中，临床试验的周期长，且III期临床失败率高。
* **靶点内卷严重：** 热门靶点（如PDE4、JAK）的竞争激烈，导致商业化价值萎缩。
* **医保支付能力不足：** 创新药进入医保后的降价压力可能影响市场价值。
**AD临床前药效模型：**
常见的AD临床前模型包括：自发动物模型（Nc/Nga小鼠）、致敏剂诱导模型（BALB/c和C57BL/6小鼠）、基因方法建立模型（IL-4转基因小鼠等）。致敏剂诱导模型是研究AD病理机制及筛选治疗药物最常用的模型之一。
**总结：**
针对AD的治疗策略，重点在于减轻或消除临床症状，减少复发。近年，对AD发病机制的深入理解推动了新药的研发，如JAK抑制剂和IL-13单抗。虽然新药市场前景广阔，但仍面临有效性、竞争和医保支付能力等多重风险。
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