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2025年医药研发年度回顾白皮书.pdf

2025年医药研发年度回顾白皮书.pdf

2025年医药研发领域呈现出蓬勃发展态势，主要体现在全球在研药物数量再创新高，达到23875个，比2024年增长4.6%。

行业趋势与变革：

  • 关注领域变化： 癌症治疗领域仍占据主导地位，但抗癌药物研发占比略有下降，神经系统药物增幅明显，而抗感染药物领域有所收缩。
  • 技术进步： 生物技术药物在研发管线中的占比持续上升，接近超越传统小分子药物。基因疗法、细胞疗法、单克隆抗体、抗体偶联药物等精准医疗手段成为新焦点。
  • 新药上市： 2024年新药获批数量保持高位，同时从II期到III期临床试验的成功率有所提高。

主要市场分析：

  • 美国： 研发管线总规模持续增长，但增速略有放缓。美国本土药企研发管线规模前十强中，辉瑞、百时美施贵宝、礼来占据前三。
  • 中国： 研发管线增速远超全球平均水平，已成为全球第二大医药研发市场。江苏恒瑞医药、中国生物制药、石药集团在中国本土药企中名列前茅。
  • 日本： 研发管线规模持续扩大，增速加快。武田制药、大冢控股、安斯泰来制药位居前列。
  • 印度： 印度研发数量突破历史记录，增速有所放缓。瑞迪博士实验室、鲁宾、太阳制药位列本土药企前三。
  • 欧洲： 英国、爱尔兰、丹麦、瑞典、法国、德国和瑞士等国均呈现增长态势，但增速各有差异。

重点关注领域：

  • 罕见病： 罕见病药物研发数量持续增长，基因疗法备受关注。
  • 肥胖症： 抗肥胖药物研发增长显著，成为新的热门领域。
  • 肿瘤学： 肿瘤免疫疗法仍然是研究热点。
  • 给药途径： 口服制剂的占比有所提升。

企业格局：

  • 头部企业： 辉瑞、罗氏、诺华等大型制药企业仍然占据领先地位。
  • 新兴企业： 小型创新药企的研发管线数量也在增加，并对行业产生影响。
  • 中国药企： 中国药企在全球医药研发领域的地位日益提升，在研药物数量持续增长。

展望：

  • 行业发展： 医药行业整体表现稳健，但面临地缘政治风险和贸易摩擦等挑战。
  • 技术趋势： 人工智能在药物发现领域的应用前景广阔。
  • 创新： 持续创新是医药行业保持优势的关键，新药的研发、新技术的应用将推动行业发展。
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