新药周观点：DS-8201国内获批上市，HER2 ADC领域迎来新变化
摘要 : 本周，国内药企圣诺医药、迈博药业、康乃德、科济药业、百奥泰表现较好，而歌礼制药、开拓药业、和铂医药、天境生物、永泰生物跌幅居前。其中，阿斯利康与第一三共联合开发的注射用德曲妥珠单抗（DS-8201）在国内获批上市，获批适应症为治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者，该药是一款靶向HER2的抗体偶联药物，已在海外获批多种适应症。此外，国内有多个HER2ADC产品上市或在研，这次德曲妥珠单抗在国内获批上市，可能带来新变化。本周国内有9个新药或新适应症获批上市，且国内有多个药企新药IND获受理。值得关注的是，君实生物研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗迎来两项重要进展，且罗欣药业替戈拉生片治疗十二指肠溃疡的新适应症上市申请获得NMPA受理。
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